هر چیزی که باید درباره داروی رمدسیویر بدانید

رسانیکامنبع: https://rasanika.com

آنچه در این مقاله می‌خوانید

رمدسیویر یکی از داروهای ضدویروسی است که در درمان کووید‑۱۹ مورد استفاده قرار می‌گیرد و توسط سازمان‌های معتبر جهانی مانند FDA و WHO برای برخی بیماران بستری توصیه شده است. این دارو به صورت انفوزیون وریدی و عمدتاً برای بیماران با درگیری ریوی متوسط تا شدید و نیازمند اکسیژن تجویز می‌شود. رمدسیویر با مهار آنزیم RNA پلیمراز وابسته به RNA ویروس SARS‑CoV‑2 مانع تکثیر ویروس شده و می‌تواند مدت بستری و بهبود علامتی را در بیماران منتخب کوتاه کند. اثربخشی این دارو وابسته به زمان شروع درمان، شدت بیماری و وضعیت بالینی بیمار است. اگرچه رمدسیویر نسبتاً ایمن است، عوارضی مانند افزایش آنزیم‌های کبدی، تهوع، واکنش‌های حساسیتی و به ندرت اختلالات کلیوی می‌تواند رخ دهد و نیازمند پایش دقیق می‌باشد.

با گسترش بیماری‌های ویروسی در سال‌های اخیر، توجه جامعه پزشکی بیش از گذشته به داروهای ضدویروسی که بتوانند ویروس را مهار کرده و از پیشرفت بیماری جلوگیری کنند، جلب شده است. در این میان برخی از داروهای ضدویروسی مثل داروی رمدسیویر توانسته‌اند در مدت کوتاهی جایگاه ویژه‌ای در پروتکل‌های درمانی پیدا کنند و به عنوان بخشی از راهکارهای درمانی مورد استفاده قرار گیرند. رمدیسیویر تاکنون به صورت ویال تزریقی تولید گردیده است که در حال حاضر در اطفال و بزرگسالان با سطح اشباع اکسیژن خون کمتر از ۹۴درصد بستری در بیمارستان قابل استفاده است. داروی رمدسیویر فقط با دستور پزشک تزریق می‌شود. در این مقاله با نحوه عملکرد این دارو، زمان مناسب تزریق و سایر نکات مهم آن آشنا می‌شوید.

داروی رمدسیویر چیست؟

رمدسیویر به انگلیسی Remdesivir که با نام تجاری Veklury, GS-5734 (وکلوری) نیز شناخته می‌شود یکی از از دسته داروهای ضد ویروسی است که به واسطه ویروس کرونا اسم آن را زیاد شنیده‌اید. در آمریکا پس از همه گیری کرونا، FDA استفاده از رمدسیویر را برای درمان بیماران بستری شده، تایید کرد. هرچند استفاده از این دارو در بیش از 50 کشور مجاز اعلام شد، اما بسیاری از کشورها مجوز استفاده از این دارو را صادر نکردند. برای مثال سازمان بهداشت کانادا، استفاده از رمدسیویر را برای استفاده عمومی، مجاز ندانست.

ابتدا انواع رمدسیویر برای درمان هپاتیت C ساخته شد، اما بعدتر در درمان ابولا و عفونت های ویروس مالبورگ هم استفاده شد، که البته پاسخ درمانی خیلی خوبی دریافت نشد. داروی رمدسیویر در بررسی های آزمایشگاهی و در مدل های حیوانی، طیف گسترده ای از فعالیت ضد ویروسی را در برابر چندین پاتوژن های ویروسی نوظهور مثل ابولا، SARS، مالبورگ، و SARS-CoV-2 (عامل بیماری کووید-19) نشان داد. 

رمدسیویر یکی از داروهای ضدویروسی است که در درمان کووید‑۱۹ مورد استفاده قرار می‌گیرد

عملکرد رمدسیویر چگونه است؟

داروی رمدسیویر یک پیش‌دارو درون وریدی نوکلئوتیدی است. این پیش‌دارو بعد از ورود به بدن، به فرم فعال خود یعنی، GS-441524 triphosphate تبدیل می‌شود. داروی رمدسیور در واقع یک آنالوگ نوکلئوتید آدنوزین است که در روند تکثیر ویروس اختلال ایجاد می‌کند. رمدسیویر در جریان ترجمه RNA ویروس SARS-CoV-2، به RNA پلیمراز ویروسی وابسته به RNA متصل می‌شود و از تکثیر ویروس جلوگیری می‌کند.

اطلاعات شناسنامه‌ای داروی رمدسیویر به این شرح است.

اشکال دارویی رمدسیویر چیست؟

انواع داروی رمدسیور در اشکال مختلفی مثل قرص رمدسیویر، ویال رمدسیویر، آمپول رمدسیویر و سرم رمدسیویر موجود است. شکل دارویی رمدسیویر به صورت مایع و در ویال های 100 میلی‌گرمی (آمپول 100 میلی گرم رمدسیویر) موجود است. همچنین ممکن است به صورت پودر لئوفیلیزه 100 میلی گرمی باشد که لازم است قبل از تزریق به صورت مایع در آورده می شود. آمپول رمدسیور به صورت وریدی تزریق می‌شود. برخی از شکل های دارویی و اسامی تجاری این دارو در ایران عبارتند از:

• پودر لئوفلیزه رمدسیویر بی دی آر 100 میلی گرم-بی دی رم 100

• پودر لئوفیلیزه رمدسیویر اکتوور 100 میلی گرم 

• آمپول رمدسیویر اکتوور 100 میلی گرم/20 میلی لیتر

• پودر لئوفیلیزه رمدسیویر سبحان 100 میلی گرم 

• آمپول رمدسیویر سبحان 100 میلی گرم/20 میلی لیتر 

• آمپول اکسیرال 100 میلی گرم/20 میلی لیتر

• پودر لئوفلیزه اکسیرال 100 میلی گرم

• آمپول و پودر لئوفیلیزه رمدسیویر روناک 100 میلی گرم/20 میلی لیتر 

• آمپول رمویرا 100 میلی گرم/20 میلی لیتر و پودر لئوفیلیزه رمویرا 100 میلی گرم 

• پودر لئوفلیزه و آمپول رمدسیویر کی دی اف 100 میلی گرم/20 میلی لیتر

• پودر لئوفیلیزه رمدسیویر داروپخش 100 میلی گرم

• آمپول رمدسیویر رویان دارو 100 میلی گرم/20 میلی لیتر.

داروی رمدسیویر برای چیست؟

از آمپول رمدسیویر و سایر اشکال دارویی آن برای درمان کرونا و برخی دیگر از بیماری‌های ویروسی استفاده می‌شود. برای درمان بیماران بستری‌شده مبتلا به کرونا و برخی بیماران مبتلا به کرونای متوسط که بیماری خاص زمینه‌ای مانند دیابت، بیماری‌های قلبی یا نقص ایمنی دارند نیز به رمدسیور تجویز می‌شود. در برخی شرایط برای درمان بیماری‌های ویروسی خطرناک مانند ابولا، عفونت‌های ناشی از ویروس‌های خانواده پارامیکسوویریده، سارس و مرس که از دیگر عوامل بیماری کووید ۱۹ هستند نیز از رمدیسیویر استفاده می‌شود.

از رمدسیویر برای درمان کرونا و برخی دیگر از بیماری‌های ویروسی استفاده می‌شود.

اثر داروی رمدسیویر برای کرونا

یکی از پرکاربردترین انواع درمان کرونا داروی رمدسیویر است. رمدسیویر در درمان کرونای بزرگسالان و کودکان بیشتر از ۳ سال که در بیمارستان بستری شده‌اند کاربرد دارد. آمپول رمدسیویر برای کرونا در فاز اولیه بیماری یعین هفته اول بعد از شروع علائم بیشترین اثربخشی را دارد. برای بیماران با علائم خفیف تا متوسط کرونا که به بیماری‌هایی مثل دیابت و بیماری قلبی مبتلا هستند نیز از این دارو برای کاهش خطر احتمال بستری استفاده می‌شود.

بر اساس پروتکل‌های جدید، رمدسیویر برای کسانی که بستری نیستند اما به دلیل بیماری‌های زمینه‌ای (مانند دیابت، بیماری‌های قلبی یا نقص ایمنی) در معرض خطر شدید شدن بیماری قرار دارند، تایید شده است. در این موارد، یک دوره تزریقی سه روزه می‌تواند به میزان قابل توجهی از بستری شدن بیمار جلوگیری کند.

رمدسیویر برای درگیری چند درصد ریه در کرونا استفاده می شود؟

تاثیر رمدسیویر (Remdesivir) بر درگیری ریه توسط برخی منابع علمی تایید شده است. وقتی درگیری ریه در کرونا متوسط تا شدید باشد. معیار اصلی برای استفاده از رمدسیویر وضعیت بیماری (علائم تنفسی و نیاز به اکسیژن) است و نمی‌توان فقط با بررسی درصد درگیری ریه در CT اسکن این دارو را نجویز کرد. برخی از متخصصان در صورتی‌که درگیری ریه بیش از ۲۰ تا ۳۰ درصد و علائم تنفسی شدید مثل افت اکسیژن به کمتر از ۹۴٪ داشته باشد، رمدیسیویر تجویز می‌کنند.

نکاتی که باید در مورد استفاده رمدسیویر بدانید

برای بهره‌بردن از خواص رمدسیویر باید نکات را رعایت کنید. ارزیابی عملکرد کلیه و کبد یکی از مهم‌ترین اقداماتی است که باید پیش از تزریق رمدیسیویر انجام شود. بررسی سطح آنزیم‌های کبدی و تخمین نرخ فیلتراسیون گلومرولی کلیه قبل از تزریق رمدسیویر ضروری است. بیمارانی که نارسایی شدید کلیه دارند فقط با نظارت دکتر متخصص می‌توانند از این دارو استفاده کنند. این دارو در فاز شدید بیماری کرونا اثرگذاری کمتری دارد.

روش تزریق رمدسیویر چگونه است؟

نحوه تزریق آمپول رمدسیویر به صورت یک‌مرتبه نیست و آرام آرام و در یک بازه زمانی 20 دقیقه‌ای تا دو ساعته، توسط پزشک یا پرستار در مراکز درمانی انجام می‌شود. هر دوز امپول رمدسیویر معمولاً یک بار در روز، و به مدت 5 تا 10 روز تجویز می‌شود. طول درمان و دوز مصرفی شما بستگی به شدت بیماری، شرایط بیمار و میزان واکنش بدن شما به دارو دارد. رمدسیویر برای درمان کووید-19 با شدت کم تا متوسط توصیه نمی‌شود و تنها برای بیماران مبتلا به کرونای شدید و بستری در بیمارستان تجویز می شود. نحوه آماده سازی رمدسیویر برای تزریق به شرح زیر است:

1.  برای هر یک عدد ویال حاوی پودر لئوفیلیزه، ابتدا 19میلی‌لیتر آب مقطر به ویال اضافه شود.

2.  بلافاصله باید برای 30 ثانیه تکان داده شود.

3.  برای 2-3 دقیقه اجازه می‌دهیم تا محتویات ته‌نشین شود.

4.  باید یک محلول شفاف و بدون هیچ ذره‌ای حاصل شود.

5.  در صورتیکه محتویات ویال به خوبی حل نشده باشد مجدداً 30 ثانیه تکان می‌دهیم و 2-3 دقیقه فرصت استراحت داده ‌می‌شود.

6.  بعد از اضافه کردن 19 سی‌سی آب مقطر محلول حاصل mg/20ml 100 خواهد بود.

این محلول آماده‌سازی شده را قبل از رقیق سازی و تجویز می‌توان حداکثر 4 ساعت در دمای اتاق و 24 ساعت در یخچال (2-8 سانتی‌گراد) نگه‌داری کرد.

نحوه رقیق سازی داروی رمدسیور نیز به شرح زیر است.

1.  سرم سازگار با این دارو نرمال سالین9/0% می‌باشد.

2.  هر ویال با 250 میلی‌لیتر نرمال سالین باید رقیق شود و سپس برای مدت 30-120 دقیقه انفوزیون گردد. هر چه مدت انفوزیون بیشتر باشد احتمال ایجاد واکنش‌های حساسیتی کمتر خواهد بود.

3.  بعد از اتمام هر انفوزیون باید 30 میلی‌لیتر نرمال سالین فلاش شود. حتما باید قبل تجویز، ویال‌های آماده­ سازی شده با نرمال سالین رقیق شوند و سپس انفوزیون شوند.

بهترین زمان تزریق رمدسیویر کی است؟

وقتی تکثیر ویروس کووید ۱۹ به‌صورت فعال ادامه داشته باشد و بیمار علائم تنفسی حاد دارد و هنوز به ونتیلاتور نیاز پیدا نکرده باشد، بهترین زمان برای تزریق رمدسیویر است. تزریق رمدسیویر داروی کرونا ۵ تا ۱۰ روز پس از شروع علائم بیشترین اثربخشی را دارد. بعد از این بازه اثربخشی دارو به مرور کمتر می‌شود. بنابراین انتخاب زمان دقیق تزریق باید بر اساس مرحله بیماری، وضعیت اکسیژن بدن بیمار و ارزیابی شرایط بیمار انجام شود.

تزریق رمدسیویر داروی کرونا ۵ تا ۱۰ روز پس از شروع علائم بیشترین اثربخشی را دارد.

دوز مصرفی آمپول رمدسیویر چقدر است؟

مقدار دوز تجویزی داروی رمدسیویر بسته به سن و وزن بیمار و شدت بیماری متفاوت است. معمولا دوز مصرفی برای بزرگسالان و بیماران با وزن بیش از ۴۰ کیلوگرم ۲۰۰ میلی‌گرم داخل وریدی در دوز اول است. از دوز دوم به بعد دوز مصرف به ۱۰۰ میلی‌گرم داخل وریدی کاهش می‌یابد. دوره درمان بسته به شرایط بیمار متفاوت است. ببرای یمارانی که به ونتیلاتور متصل نیستند ۵ دوز کافی است. در موارد شدید و بیماران بستری ممکن است دوز رمدسیویر به ۱۰ برسد.

دوز دارو در بزرگسالان و بچه‌های با وزن بیشتر از 40kg برای بیماران نیازمند تهویه مکانیکی، لودینگ دوز 200 میلی‌گرم روز اول و سپس روزانه 100 میلی‌گرم برای 9 روز (جمعا 10 روز درمان) است. برای بیماران که نیاز به تهویه مکانیکی ندارند، دوز 200 میلی‌گرم روز اول و سپس روزانه 100 میلی‌گرم برای 4 روز (جمعاً 5 روز). است در صورتی که بهبودی بالینی حاصل نشود درمان می‌توان 5 روز دیگر ادامه داد. دوز مصرفی برای سایر گروه‌ها به شرح زیر است:

• دوز در کودکان با وزن بیشتر از 3/5kg و کمتر از 40kg: روز اول 5mg/kg و از روز دوم 2.5mg/kg است. طول دوره درمان برای بیمارانی که تهویه مکانیکی دریافت نمی­ کنند 5 روز است و در صورت عدم بهبودی تا 10 روز هم توصیه می­ شود. برای بیمارانی که تهویه مکانیکی دریافت می­ کنند طول دوره درمان 10 روز است.

• دوز دارو در بیماران نارسایی کلیوی: تجویز دارو در GFR کمتر از 30ml/min توصیه نمی‌شود. در GFR بیشتر از 30 تنظیم دوز لازم نیست.

• دوز دارو در بیماران نارسایی کبدی: در بیمارانی که قبل از شروع دارو ALTبیشتر از 5ULN دارند نباید دارو شروع شود. در صورتی که حین درمان ALT بیشتر از 5ULN و یا افزایش ALT با علائم و نشانه‌های التهاب کبد یا افزایش بیلی‌روبین کونژوگه، ALK یا INR همراه باشد، دارو باید قطع گردد.

تزریق رمدسیویر چقدر طول میکشد؟

رمدسیویر باید به صورت انفوزیون وریدی آهسته در زمان ۳۰ تا ۱۲۰ دقیقه تزریق شود. قبل از شروع و در طول درمان، عملکرد کبد (ALT/AST) و عملکرد کلیه نیز باید بررسی شود زیرا در برخی بیماران تزریق داروی رمدسیور باعث افزایش آنزیم‌های کبدی یا بروز عوارض کلیوی می‌شود. بیمار در طول تزریق نیز از نظر علائم حیاتی تحت پایش قرار می‌گیرد.

تزریق رمدسیویر ۳۰ تا ۱۲۰ دقیقه طول میکشد.

بعد از تزریق رمدسیویر چه باید خورد؟

پس از تزریق رمدسیویر محدودیت غذایی وجود ندارد. بهتر است قبل از تزریق معده بیمار سبک باشد و از مصرف وعده‌های غذایی سنگین خودداری کند. همچنین توصیه می‌شود بیمار رژیم غذایی متعادل و سبک شامل مایعات کافی، میوه‌ها، سبزیجات، منابع پروتئینی مناسب (مانند مرغ، ماهی، تخم‌مرغ و حبوبات) و غذاهای کم‌چرب مصرف کند. برای حفظ سلامت کبد بهتر است غذاهای چرب، الکل و داروهای غیرضروری مصرف نکنید.

چند روز بعد از تزریق رمدسیویر بهبودی حاصل میشود؟

در صورت پاسخ به درمان، اثربخشی رمدسیویر چند روز تا یک هفته بعد از تزریق مشخص می‌شود. مطابق نتایج برخی از مطالعات اثر داروی رمدسیویر نشان داده که می‌تواند مدت زمان بهبود بیمارن بستری‌شده را کوتاه‌تر کند، به‌ویژه زمانی که در مراحل اولیه فاز ریوی بیماری تجویز شود. البته سرعت بهبود فرد به عوامل مختلفی مثل سن، ابتلا بیماری‌های زمینه‌ای، شدت درگیری ریوی و وضعیت سیستم ایمنی بیمار بستگی دارد.

عوارض داروی رمدسیویر چیست؟

رمدسیویر داروی چندان بی دردسری نیست. و در حین تزریق آمپول و بعد از آن، ممکن است با عوارض رمدسیویر روبه‌رو شوید. از این رو، در طول دوره درمان رمدسیویر، حتما تحت نظر متخصص داخلی باشید تا عوارض جانبی تزریق رمدسیویر کنترل شود. در طول مدت تزریق، پزشک یا پرستار به صورت مرتب شما را تحت نظر خواهند داشت. عوارض رمدسیویر در سالمندان نیز مشابه بزرگسالان است. اگر هر یک از عوارض داروي رمدسيوير را تجربه کردید، سریعا این مساله را با پزشک در میان بگذارید. برخی از عوارض مصرف داروی رمدسیویر عبارتند از:

• فشار خون پایین یا بالا

• سرگیجه

• ضربان قلب نامنظم

• تب و لرز

• تهوع و استفراغ

• تعریق

• خس خس کردن یا تنگی نفس

• رم در ناحیه صورت، گلو، لب ها یا چشم ها

• افزایش سطح ترانس آمینازها (آنزیم های کبدی)

• افزایش زمان پروترومبین (بدون تغییر در INR).

سرعت کمتر تزریق، ممکن است به عوارض جانبی رمدسیویر و کاهس مضرات رمدسیویر کمک کند. متخصص داخلی باید در طول درمان، عوارض رمدسیور را تحت نظر داشته باشد. در صورت واکنش آلرژیک جدی، علائم و عوارض رمدسيوير ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• بثورات

• خارش و تورم به ویژه در صورت زبان و گلو

• سرگیجه شدید

• مسکل تنفسی

• عوارض نادر: ایجاد ریسک تشنج و راش پوستی.

عوارض رمدسیویر بر کبد

در مورد مصرف این دارو برای بیماران با نارسایی کبدی اطلاعات دقیقی در دسترس نیست. بیمارانی که ALT بخونشان یشتر از 10 برابر سطح نرمال باشد نباید از این دارو برای درمان استفاده کنند. در موارد نادر ممکن است آسیب‌های کبدی منجر به هپاتیت دارویی شود و شرایط خطرناکی را برای بیمار ایجاد کند.

بیمارانی که ALT بخونشان یشتر از 10 برابر سطح نرمال باشد نباید از این دارو برای درمان استفاده کنند.

عوارض رمدسیویر بر مغز

اگرچه عوارض رمدسیویر برروی مغز به صورت رسمی گزارش نشده است اما برخی بیماران ابتلا به سردرد، سرگیجه، گیجی یا احساس ضعف را تجربه کرده‌اند. این علائم معمولا به مرور زمان بهبود می‌یابند. اگرچه ممکن است علت این علائم مربوط به وضعیت عمومی بیمار یا تب و کم‌آبی بدن باشد.

عوارض پوستی رمدسیویر

عوارض پوستی رمدسیویر نسبتاً نادر است اما ممکن است شامل راش پوستی، خارش، قرمزی پوست یا واکنش‌های آلرژیک باشد. در موارد نادر، واکنش‌های حساسیتی حین انفوزیون مانند کهیر یا قرمزی پوست رخ می‌دهد که در این صورت تزریق باید متوقف شده و اقدامات درمانی مناسب انجام شود.

عوارض رمدسیویر در بارداری

در مورد ایمن بودن و نداشتن عوارض داروی کرونا رمدسیویر در بارداری و دوران شیردهی اطلاعات زیادی موجود نیست. مصرف رمدسیور در بارداری فقط زمانی توصیه می‌شود که فواید و خواص آن برای مادر از خطرات احتمالی برای جنین بیشتر باشد. این تصمیم حتما باید تحت نظر دکتر متخصص گرفته شود.

جدول اطلاعات دارویی رمدسیویر

برای جلوگیری از عوارض تزریق رمدسیویر در منزل چه کنیم؟

در موج پنجم کرونا به خصوص در کرونا دلتا، برخی افراد سودجو به تبلیغ مردم به مصرف بی رویه و خودسرانه آمپول رمدسیویر پرداختند و به نظر می‌رسید که بهترین داروی کرونا است. اما همانطور که قبلتر هم گفته شد، داروی رمدسیویر برای بیماران شدید و بستری در بیمارستان کاربرد دارد. در نتیجه رمدیسیویر برای بیماران در منزل هیچ اثربخشی ندارد. درمان‌های خودسرانه افراد در منزل در مبتلایان به کرونا در بیشتر موارد وضعیت بیمار را وخیم‌تر می‌کند. بهترین و مؤثرترین درمان کرونا عمل به توصیه‌های پزشک، استراحت و مصرف مایعات فراوان و پرهیز از تزریق رمسیویری در منزل است.

عوارض رمدسیویر در بلند مدت چیست؟

از آنجا که رمدسیویر برای مدت کوتاه ۵ تا ۱۰ روزه تزریق می‌شود، عوارض مشخص و شایعی در بلندمدت برای آن گزارش نشده است. بیشترین عوارض مربوط به حین مصرف دارو است. افزایش آنزیم‌های کبدی یا واکنش‌های آلرژیک بعد از تزریق شایع‌ترین عوارض هستند که معمولا پس از اتمام دوره درمان بهبود می‌یابند.

برای درمان عوارض رمدسیویر چه باید کرد؟

اگر بیمار بعد از تزریق رمدسیویر دچار عوارض شود باید فورا به پزشک مراجعه کند. ارزیابی بالینی توسط متخصص، بررسی آنزیم‌های کبد و کلیه در آزمایش و در صورت لزوم کاهش دوز یا قطع دارو از اقدامات رایج برای درمان عوارض است. تمرکز درمان عوارض بر رفع علائم است. برای مثال در صورت واکنش حساسیتی ممکن است داروهای ضدحساسیت تجویز شود و در صورت افزایش آنزیم‌های کبدی، مصرف دارو متوقف و عملکرد کبد به طور منظم بررسی شود.

احتیاط، هشدار و تداخل دارویی رمدسیویر

تداخلات دارویی ممکن است نحوه عملکرد داروها را تغییر داده یا خطر عوارض جانبی جدی را افزایش دهند. طبق داده‌های منتشرشده توسط شرکت داروسازی گیلیاد (شرکت تولید کننده رمدسیویر)، در زمان تجویز همزمان رمدسیویر و دگزامتازون، هیچ تداخل دارویی (یا حداقل تداخل) انتظار نمی‌رود. داروی کلروکین یا هیدروکسی کلروکین ممکن است باعث کاهش فعالیت ضد ویروسی رمدسیویر شوند. از این رو تجویز همزمان این داروها با رمدسیویر، توصیه نمی‌شود. طبق داده‌های شرکت داروسازی گیلیاد، انتظار نمی رود که این دارو تداخل دارویی قابل توجهی با اسلتامیویر و بالوکساویر داشته باشد.

رمدسیویر ممکن است حاوی مواد غیر فعالی باشد که می‌تواند باعث واکنش های آلرژیک یا مشکلات دیگر شود. در حال حاضر اطلاعات محدودی در مورد تاثیر بیماری ها و مشکلات دیگر بر نحوه عملکرد رمدسیویر یا تأثیر این دارو بر دیگر بیماری‌ها وجود دارد. برخی از بیماری‌ها و مشکلاتی که در طول درمان با رمدسیور باید در نظر گرفته شوند عبارتند از:

• بیماری کلیوی

• بیماری کبدی

در طول درمان با رمدسیور حتما باید تحت نظر یک پزشک متخصص داخلی باشید. لیستی از داروهایی که استفاده می کنید و همچنین هر چیزی که استفاده می کنید مانند ویتامین ها و مکمل ها و … را در اختیار پزشک قرار دهید. اگر به دارویی با غذایی آلرژی دارید، به پزشک تان بگویید.

تزریق رمدسیویر در بارداری مجاز است؟

بیماران باردار از آزمایشات بالینی برای بررسی ارزیابی ایمنی و اثربخشی رمدسیویر برای درمان COVID-19، حذف شدند. اما گزارش های اولیه از استفاده از رمدسیور در برخی از بیماران باردار با نظارت پزشک، اطمینان بخش است. مطالعه‌ای بر روی 86 بیمار خانم بستری مبتلا به COVID-19 شدید انجام شد که باردار بودند یا به تازگی زایمان کرده بودند.

نتیجه درمان در این گروه که از رمدسیویر برای درمان آنها استفاده شده بود، قابل قبول بود. نتایج درمان، نشان‌دهنده نرخ پایینی از عوارض جانبی رمدسیویر بود. رمدسیویر در دوران بارداری، تنها باید در صورتی استفاده شود که مزایای احتمالی بیشتر از خطرات احتمالی باشد.

تزریق در دوران بارداری، تنها باید در صورتی استفاده شود که مزایای احتمالی بیشتر از خطرات احتمالی باشد.

مصرف رمدسیویر در شیردهی مجاز است؟

مشخص نیست که آیا رمدسیور به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. خطرات شیردهی هنگام آلوده شدن به COVID-19 و هنگام استفاده از رمدسیویر باید با پزشک در میان گذاشته شود.

استفاده از رمدسیویر در کودکان مجاز است؟

ایمنی و کارایی داروی رمدسیور برای درمان کووید-19 در بیماران کودک زیر 12 سال و وزن کمتر از 40 کیلوگرم، بررسی نشده است. FDA مجوز استفاده عمومی از این دارو را برای کودکان زیر 12 سال و وزن کمتر از 40 کیلوگرم را صادر نکرده است. اما طبق مجوز استفاده اورژانسی FDA (EUA)، تنها در موارد اورژانسی، می توان از این دارو برای کودکان بستری با وزن بین 3.5 تا 40 کیلوگرم و سن زیر 12 سال استفاده کرد.

علائم اوردوز رمدسیویر چیست؟

در حال حاضر اطلاعاتی در مورد اوردوز با رمدسیویر در دسترس نیست. در پیش از شروع و در حین درمان با این دارو، تست های زیر باید انجام شود تا تا هر گونه نشانه ای از عوارض رمدسیور بر عملکرد بدن، به سرعت تشخیص داده شود. این تست های عبارتند از:

• تست های عملکرد کلیه

• تست های عملکرد کبد

• سطح مواد معدنی خون

• آزمایش CBC

• تست زمان پروترومبین (PT)

از آنجایی که آمپول رمدسیویر باید در مراکز درمانی و تحت نظر افراد متخصص تزریق شود، در صورت بروز اوردوز، سریعا تشخیص داده و درمان خواهد شد.

آیا رمدسیویر واقعا در درمان کرونا موثر است؟

رمدسیویر اولین دارویی بود که توانست مجوز FDA برای درمان کرونا را بگیرد. این دارو در بسیاری از کشورها، در پروتکل درمانی برای درمان کرونا قرار دارد. برخی مطالعات نشان دادند که استفاده از این دارو ممکن است به بهبود برخی بیماران مبتلا به کرونا کمک کند. بررسی‌های آزمایشگاهی حاکی از آن است که رمدسیویر علیه طیف وسیعی از ویروس‌ها از جمله کروناویروس مرس و کروناویروس سارس مؤثر است. این دارو در درمان همه‌گیری ویروس ابولا در آفریقای غربی در سال‌های ۲۰۱۳ تا ۲۰۱۶ نقش داشت.

با این‌حال متخصصان هشدار داده‌اند که آمپول رمدسیویر یک انتخاب طلایی برای درمان کووید-۱۹ نیست و در مورد اثربخشی‌اش، تردیدهایی وجود دارد. با این وجود، سازمان بهداشت جهانی اعلام کرد که این دارو نیاز به بررسی های بیشتر دارد. دستورالعمل های به روز شده سازمان بهداشت جهانی (WHO) در نوامبر 2020، شامل توصیه های مشروط علیه استفاده از رمدسیویر برای درمان مبتلایان به کووید-19 است. و این به این معناست که شواهد کافی برای توصیه این دارو برای درمان بیماران کرونایی وجود ندارد.

آیا رمدسیویر تحت پوشش بیمه است؟

رمدسیور در حال حاضر تحت پوشش بیمه است. در صورتی که این دارو در بخش بستری برای بیمار تجویز شود، 90% هزینه دارو را بیمه پرداختی می‌کند. درصد بیمه در بخش سرپایی پایین‌تر است.در بخش سرپایی، 70% از هزینه توسط بیمه پرداخت می‌شود، و بیمار باید مقدار بیشتری برای هر آمپول هزینه پرداخت کند.

برای تجویز رمدسیویر به چه پزشکی باید مراجعه کنیم؟

مانند هر داروی دیگری از استفاده خودسرانه از رمدسیور اجتناب کنید. رمدسیویر می‌تواند در کوتاه کردن مدت بستری موثر باشد اما می‌تواند عوارض جانبی و اثرات منفی جدی هم به همراه داشته باشد. علاوه بر این، تزریق آمپول رمدسیویر هم یک تزریق عادی نیست و حتما باید تحت نظر پزشک باشد. متخصص داخلی، فوق تخصص ریه، متخصص عفونی در صورت مناسب دیدن این دارو برای شما، می توانند این دارو را تجویز کنند.

نتیجه گیری

طبق مطالعات و تجربه‌های پزشکان و متخصصان، داروی رمدسیویر یکی از داروهای ضدویروسی اثربخش در درمان کووید‑۱۹ شناخته می‌شود. این دارو به بیماران بستری‌شده مبتلا به کرونا کمک می‌کند سریع‌تر دوره بهبود و درمان خود را پشت سر بگذارند. اثربخشی این دارو به شدت به زمان شروع درمان، شدت بیماری و شرایط عمومی بیمار بستگی دارد. نکته مهم در اثربخشی رمدسیور در نظرگرفتن زمان طلایی تزریق است. آگاهی از دوز تزریق مناسب رمدسیویر، زمان تجویز، موارد مصرف و همچنین عوارض آن می‌تواند به پزشکان و کادر درمان کمک کند تا بتوانند از خواص درمانی این دارو بهره کامل ببرند. تزریق رمدسیویر حتما باید با نظر پزشک و در مراکز درمانی معتبر انجام شود.

پرسش‌های متداول

ملاحظات استفاده از رمدسیویر برای بیماران کلیوی چیست؟

هر ویال 100 میلی گرمی از پودر لئوفیلیزه رمدسیور دارای 3 گرم SBECD است. SBECD ماده ناقلی است که در درجه اول توسط کلیه ها از خون حذف می‌شود. یک بیمار کلیوی مبتلا به کووید-19 که تحت درمان رمدسیویر است، بین 6 تا 12 گرم SBECD دریافت می‌کند. این مقدار از SBECD در محدوده‌ی آستانه‌ی برای بیماران با عملکرد کلیه طبیعی است. تجمع SBECD در بیماران کلیوی ممکن است منجر به مسمومیت کبد و کلیه شود.استفاده از رمدسیویر در بیماران کلیوی با نرخ تخمینی فیلتراسیون گلومرولی (eGFR) کمتر از 30 mL/min، توصیه نمی‌شود. تست‌های عملکرد کلیه از جمله تست‌هایی است که قبل از درمان و در حین درمان با رمدسیور، حتما باید به صورت دائم بررسی شوند.

آیا کمبود رمدسیویر داریم؟

اگر برای درمان کرونا به متخصص داخلی معتبر مراجعه کنید، در صورت نیاز برای شما آمپول رمدسیویر را تجویز خواهد کرد. بسیاری از مردم به رمدسیویر به عنوان درمان قطعی کرونا نگاه می‌کنند. در حالی که اینطور نیست. آمپول رمدیسیویر برای بیماران بستری در بیمارستان کاربرد دارد، نه برای بیماران خفیف یا حتا متوسط. در نتیجه برای در یافت رمدسیویر اصرار نکنید.

رمدسیویر از پروتکل درمانی کشور حذف شده است؟

بعد از تایید FDA مبنی بر استفاده از رمدسیویر برای درمان بیماران کرونا، این دارو در کشورهای دیگر هم در پروتکل درمانی قرار گرفت. در ایران این دارو جز پروتکل درمانی اصلی نبود، اما پزشکان مجاز به تجویز آن بودند. اما پس از گزارش‌های سازمان بهداشت جهانی مبنی بر بی تاثیر بودن دارو بر درمان کرونا و کاهش نرخ مرگ و میر، استفاده از این دارو در ایران هم مورد بازنگری قرار گرفت. طبق اعلام دکتر قانعی، رئیس کمیته علمی مقابله با کرونا، تاثیر گذاری این دارو در 13 مرکز درمانی بررسی شد. نتایج تحقیقات انجام‌شده نشان داد که این دارو تاثیری در بهبودی بیماران کرونایی ندارد و با وجود اینکه تحت پوشش بیمه ای قرار گرفته بود، تاثیری در درمان نشان نداد. و در نهایت رمدسیویر هم مانند فاویپیراویر، از پروتکل درمانی خارج شد.

آیا رمدسیویر مصرف کنم یا نه؟

مقالات منتشرشده در مجله ‌پزشکی لنست حاکی از اثرگذارنبودن داروی رمدسیویر در درمان بیماری کروناست و حتی بسیاری از فوق تخصص‌های ریه و عفونی در کشور هم به بی‌اثربودن این دارو برای درمان کرونا اشاره کرده‌اند. بهتر است در مورد مصرف رمدسیویر و یا عدم مصرف آن، با دکتر داخلی مشورت کنید و تصمیم نهایی را تحت نظر او بگیرید. فراموش نکنید که در صورتی که تصمیم به مصرف این دارو گرفتید، تزریق آمپول رمدسیویر باید تحت نظر دکتر و یا در بیمارستان باشد. مصرف و یا تزریق آمپول رمدسیویر در خانه به شدت منع شده است. بدون تجویز پزشک متخصص به مصرف این دارو نپردازید چرا که عوارض جانبی خطرناک رمدسیویر می تواند به ضرر شما تمام شود!

بیماران دیابتی می توانند رمدسیویر مصرف کنند؟

افزایش قند خون از عوارض جانبی حتمی رمدسیویر است. بنابراین اگر کسی مبتلا به دیابت باشد و این دارو را تزریق کند، حتما باید قند خون او تحت کنترل قرار گیرد. بروز افت فشار خون، سرگیجه و حالت تهوع از دیگر عوارض این دارو است. علاوه بر این رمدسویر می‌تواند یک‌سری عوارض کلیوی بر جای بگذارد. همچنین ممکن است آنزیم‌های کبدی را افزایش داده و عوارض کبدی به وجود آورد. تمام این عوارض بعد از تزریق رمدسیویر در بیماران کرونایی گزارش شده است اما درصد عوارض و اینکه در چه افرادی چنین مسائلی بروز پیدا می‌کند و چه میزان قابل بازگشت است، هنوز به صورت دقیق گزارش نشده است.

هر ۶ دوز رمدسیویر باید تزریق شود؟

داروهایی که علیه پارازیت‌هایی همچون باکتری و ویروس استفاده می‌شود، دوره درمانی دارد که باید دوره مصرف این داروها تکمیل شود. تا چرخه تکثیر ویروس یا باکتری در بدن متوقف گردد. در غیر این صورت ممکن است بیماری دوباره بازگردد یا بدن در مقابل دارو مقاوم شود. بنابراین حتما باید دوره درمانی تکمیل و از ۶ دوز رمدسیویر کاملا استفاده شود.

شرکت تولید کننده داروی رمدسیویر ایرانی چیست؟

تولید رمدسیویر در ایران توسط چندین شرکت دارویی انجام شد است. رمدسیویر اکتوور، رمدسیویر سبحان دارو، رمدسیویر رویان دارو و رمدسیویر روناک دارو برخی از انواع دارو رمدسیویر ایرانی هستند. سایر شرکت‌های تولید کننده رمدسیویر در ایران شامل اروسازی سیناژن، شرکت داروسازی جابرابن‌حیان و شرکت داروسازی البرز است. این شرکت‌ها با دریافت مجوز از سازمان غذا و داروی ایران،داروی رمدسیویر در ایران را برای استفاده در مراکز درمانی تولید می‌کنند

جایگزین داروی remdesivirچیست؟

انتخاب مناسب برای جایگزین رمدسیویر به شرایط بیمار و مرحله بیماری بستگی دارد، اما برخی داروهای ضدویروسی و درمان‌های مورد استفاده در کووید‑۱۹ شامل مولنوپیراویر، پاکسلووید، فاویپیراویر و در برخی موارد درمان‌های حمایتی مانند کورتیکواستروئیدها (مثل دگزامتازون) در مراحل التهابی بیماری هستند. انتخاب جایگزین باید بر اساس وضعیت بالینی بیمار، بیماری‌های زمینه‌ای و نظر پزشک انجام شود.

آیا رمدسیویر عوارض دارد؟

بله، مانند بسیاری از داروها رمدسیویر نیز ممکن است عوارضی ایجاد کند. شایع‌ترین عوارض شامل افزایش آنزیم‌های کبدی، تهوع، سردرد، افت فشار خون حین تزریق و واکنش‌های حساسیتی است. در برخی بیماران ممکن است تغییراتی در عملکرد کبد یا کلیه مشاهده شود، به همین دلیل معمولاً قبل و در طول درمان آزمایش‌های خونی برای پایش عملکرد کبد و کلیه انجام می‌شود.

تب بعد از رمدسیویر طبیعی است؟

برخی از بیماران بعد از تزریق رمدسیویر دچار تب شده‌اند. تب گاهی به عنوان واکنش دارویی یا واکنش حین انفوزیون رخ می‌دهد، اما در بسیاری از موارد تب می‌تواند به خود بیماری کووید‑۱۹ نیز مربوط باشد. اگر تب خفیف و گذرا باشد خطرناک و نگران‌کننده نیست. اگر طب بالا، مداوم و همراه با علائمی مثل لرز، تنگی نفس و افت فشار خون باشد باید توسط پزشک بررسی شود.

رمدسیویر ساخت کجاست؟

رمدسیویر نخستین بار توسط شرکت داروسازی آمریکایی Gilead Sciences  تولید شد. این دارو در ابتدا برای درمان برخی عفونت‌های ویروسی دیگر مانند ابولا مورد بررسی قرار گرفت و پس از شیوع کووید‑۱۹ به عنوان یک داروی ضدویروسی برای مهار تکثیر ویروس SARS‑CoV‑2 مورد استفاده قرار گرفت. امروزه علاوه بر نسخه اصلی، نسخه‌های ژنریک آن در کشورهای مختلف تولید می‌شود.

رمدسیویر از کجا تهیه کنیم؟

رمدسیور یک داروی بیمارستانی است و در ابتدا تنها در بیمارستان ها ومراکز درمانی توزیع و تزریق می‌شد. اما به دلیل درخواست بالا و برای جلوگیری از تراکم جمعیت در مراکز درمانی، این دارو در برخی داروخانه های منتخب هم توزیع می‌شود.

داروی رمدسیویر در ایران موجود است؟

بله، رمدسیویر در ایران در دسترس است و در بسیاری از بیمارستان‌ها و مراکز درمانی برای بیماران مبتلا به کووید‑۱۹ استفاده می‌شود. علاوه بر واردات محدود، نسخه‌های تولید داخل نیز توسط شرکت‌های داروسازی ایرانی تولید می‌شوند که باعث افزایش دسترسی به این دارو در دوره همه‌گیری شد.

قرص رمدسیویر چیست؟

در حال حاضر رمدسیویر به شکل قرص خوراکی در دسترس عمومی نیست و شکل اصلی آن داروی تزریقی داخل‌وریدی است که در بیمارستان یا مراکز درمانی تزریق می‌شود. دلیل این موضوع ویژگی‌های دارویی و نحوه جذب آن در بدن است که باعث شده فرم تزریقی برای دستیابی به غلظت مؤثر دارو مناسب‌تر باشد.

رمدسیویر خارجی بهتر است یا ایرانی؟

نسخه‌های خارجی بسیاری از داروی رمدسیور مانند رمدسیویر هندی و رمدسیویر امریکایی در بازار موجود است. از نظر علمی، اگر داروی ایرانی تحت نظارت سازمان غذا و دارو تولید شده و استانداردهای کیفی را رعایت کرده باشد، از نظر اثربخشی و ایمنی باید معادل نسخه خارجی باشد؛ زیرا ماده مؤثره دارو یکسان است. تفاوت‌ها معمولاً بیشتر به برند، فرایند تولید و کنترل کیفیت مربوط می‌شود.